Monitoring (On-Site & Remote) / Co-Monitoring
Report Review / Flying Study Nurse Aktivitäten
Planung, Durchführung und Nachbereitung von Studienvisiten klinischer Studien der Phasen I-IV
Monitoring Report Review
Verwaltung und Tracking von Studiendokumenten (z.B eTMF-Pflege)
Koordination und Unterstützung der beteiligten Prüfzentren
Training des Studienpersonals an Prüfzentren
Identifikation von Schwachstellen an den Prüfzentren
Zusammenarbeit mit den Bereichen Projektmanagement, Safety und Datenmanagement
Rekrutierung von Zentren (Site selection, Qualification visits)
Unterstützung bei Ethikeinreichungen und Behördenmeldungen
Studiendokumentation nach GCP/ICH, gesetzlichen Vorgaben, Richtlinien und internen SOPs
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Indikationen: ZNS, weitreichende Kenntnisse in onkologische Studien, Transplantations-, Impf- und Schmerzstudien, sowie weiteren Studien in anderen Indikationen.